乳腺贴生产记录的保存期限是多久

乳腺贴生产记录的保存期限是多久？

直接答案：根据国家《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关医疗器械管理规定，乳腺贴的生产记录应当按批号归档，保存至产品有效期后一年；如果产品未规定有效期，其生产记录至少需要保存三年。

作为一名专业的二类医疗器械生产厂家，我们深知“合规”与“安全”是产品的生命线。很多品牌方或消费者可能会好奇，为什么一盒小小的乳腺贴，背后的生产记录要保存这么久？今天我们就用通俗易懂的大白话，来聊聊这背后的门道。