乳腺贴膏药贴牌代加工需要什么特殊资质

乳腺贴膏药贴牌代加工需要什么特殊资质？

如果您想做乳腺贴的贴牌代加工，最核心的要求就是产品必须具备**“二类医疗器械注册证”**。这意味着，作为品牌方（委托方），您必须拥有合法的营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证以及第10类注册商标；而为您生产的工厂（受托方），则必须持有包含“贴膏剂/医用贴类”生产范围的《医疗器械生产许可证》，且车间需达到10万级洁净标准。只有双方资质齐全，并在药监局完成委托生产备案，产品才能合法上市销售。